网售处方药:方便买不等于能够随便卖
日前,国家药品监督管理局发布了新修订的"药品网络销售监督管理办法"(征求意见稿),并再次公开征求关于规范药品网络销售和药品网络交易服务的意见。对于公众关注的网上处方药问题,"征求意见草案"允许在"电子处方来源真实可靠"的条件下通过网络销售处方药,按照有关要求进行处方调整审计,并对使用过的处方进行电子标识。
事实上,网上处方药销售已不再是一个新的话题,很多人都有过相关的经验。新冠肺炎爆发后,处方药的网上销售有效地保障了居民的日常药品需求。同时,对于慢性病患者和相对固定用药的患者,网上销售处方药提高了药品采购的效率,降低了药品采购的成本。然而,也有不少人一直反对网上销售处方药很难保证用药安全,特别是很多药品销售平台门槛低,严格的审计环节缺失,增加了用药风险。
以头孢地尼分散片为例,有不同的规格,如100毫克、50毫克等。在离线购买药物时,药剂师会亲自解释药物的使用情况,而网上购买药物的病人则容易过量等。
此外,许多药品对运输也有要求,如低温、避光、防潮等,但许多外卖并不能保证药品运输的质量。
它考虑到了网上处方药各个方面的安全风险,在很长一段时间内,国家还没有正式放开网上销售处方药。咨询草案已经公布,业内人士认为,一旦该办法通过,网上销售处方药就真的是"打开大门"。
开门"是指必须加强监督,以确保大门的安全
与线下监管不同,网络销售具有虚拟性、隐蔽性等特点,因此在网上监管处方药更加困难。为了保证网上处方药的安全,意味着对网上销售者、销售平台、药品分销方等环节的监管不能放松,形成一个完整的监管闭环。
对于销售者,药品销售资格和经营范围要明确界定。征求意见稿指出,可以通过网络销售药品的,应当是市场上的药品的持牌人或毒品交易企业,药品的网上销售不得超过企业的经营方式和药品经营的范围,即网上销售处方药的主体必须首先是取得毒品交易许可证的实体企业。如果不取得药品的零售资格,不得向个人出售。
同时,无论是网上销售还是离线销售,都应遵守处方药品需要由专业医务人员签发才能购买的原则,因此,确保电子处方的真实可靠来源是保证处方药网上销售安全的关键。在这方面,专家建议尽快开放药品零售机构和医疗信息系统,及时将患者咨询信息同步到零售端,确保处方来源。
此外,第三方平台在处方药在线销售中发挥着重要作用,也应进一步明确自己的义务。专家表示,第三方平台应严格审查药品网上申领者的资格,检查公布的药品信息,建立投诉管理和纠纷解决机制。
值得注意的是,新的咨询草案对药品分销的质量管理作出了明确规定,要求根据药品分销的数量、距离、时间和温度要求选择适当的运输方式和温度控制,以确保运输过程符合要求,整个分销过程可以追溯,并保证"最后一公里"的药物使用得到保障。
对于药品监管部门来说,网上销售的及时性和隐蔽性对监管效率提出了更高的要求。据了解,国家药品监督管理局正在积极推进全国药品网络交易监控平台的建设,利用信息技术提高监管效率。
处方药关系到药品市场的规范化和有序性,关系到患者的生命健康,不容忽视。在"物联网"的背景下,处方药的网上销售或大势所趋,但方便购买并不意味着可以随意销售。只有坚定地坚持安全底线,才能使处方药网上销售的价值最大化。